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项目投资计划书ppt_项目投资计划书范文

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企业网络营销推广方案 策划书范文案例

企业网络营销推广方案_策划书范文案例

  企业网络营销推广方案_策划书范文案例

  企业想要更好的宣传推广是离不开网络营销推广的。那么该如何给企业策划一份适合的网络营销推广策划方案呢?今天方案网小编给大家带来了一份企业网络营销推广策划书范文以供大家参考。希望这些内容对您有帮助,下面让我们大家一起来看一下吧。

  一、前言

  二、本案策划目的

  三、网络营销环境分析

  营销环境,是指对企业的生存和发展产生影响的各种外部条件。营销环境是企业营销管理过程中不可控制的因素,企业经营的优劣成败,在于营销管理者能否顺应不断变化的营销环境。公司的市场营销环境是指在营销活动之外,能够影响营销部门发展并保持与目标顾客良好关系的能力的各种因素和力量。营销环境既能提供机遇,也可能造成威胁。成功的公司必须持续不断地观察与适应变化着的环境。

  四、项目SWOT分析

  1 、S(优势):资源丰富,可供企业多项选择,xx交通便利、劳动资源丰富,高等人才集中,是高等学府的人才聚集地,水资源充足、产业结构合理。

  2、W(劣势):宣传途径单一,目标受众狭窄。

  3、O(机会):xxx

  (1)、政府无政策扶持

  (2)、人才回流,特别是劳动密集型产业,都面临着招工荒,招工难的困境

  (3)、土地资源紧缺,地价高昂

  (4)、发展资金短缺,融资和融资担保没有体制保证。

  2、受房地产、国际经济的影响,工业地产成为投资的避风港

  4、T(威协):

  1、周边地区的工业园有很多在招商中或开发中,且随着产业地产的升级白热化,竞争者越来越多。

  2、受全球经济危机的影响及国际对中国外贸的打压,投资者投资更趋谨慎,投资热情降低,大量生产企业利润降低,规模缩小。

  五、网络推广渠道

  一)、门户网站营销:

  建立项目网站的目的:树立在科技信息时代的完美品牌形象。其特点就是客户可以跨越时间,跨越地域了解企业,更多方位的了解项目情况,利用多媒体技术,网站可以向用户展示实力、产品、经营理念、交通优势、园区形象,政策、动态情况等多方面的信息,让整个项目更好的对客户进行全方位的展示。

  现网站存在的问题:

  (1)、太多FLASH图片广告,打开速度非常缓慢,直接影响整个项目形象,也很大程度上让有需求的企业失去了解的兴趣,甚至有很大一部份会失去耐心,直接关闭网页。

  (2)、网站信息更新过慢,最近的信息也相隔了半年时间,无专人跟进,维护与管理。

  (3)、网站的TITAL设置,完全不适合搜索引擎的收录。

  (4)、目前,中高的数码产品市场,特别是中,高层领导,很大一部份群体使用的是IPONE,IPAD产品,上网搜索信息资料,但苹果的非电脑类产品是不支持FLASH格式的网页的,这使得一部份目标群体搜索不到我们的信息。

  解决办法:

  (1)、让原建站公司改善整个网站模式,提高网页打开速度

  (2)、网站TITLE设置适合搜索引擎收录的关键词,提高自然排名。

  (3)、专人管理,维护网站,随时更新网站信息,有利于搜索引擎的收录,提高关注度与点击率。

  建议:

  (1)、重新建立项目网站,改变整个网站的版块风格,可以让搜索引擎快速收录,方便客户快速打开网页,且整个网站版块的设计是符合客户的搜索习惯的。

  (2)、请专业的网络营销公司维护网站,保持网站在搜索引擎上的自然排名,降低成本。

  二)、xxx招商网首页及分站硬广告

  效果:硬广告,最大的效果是提高品牌广告的爆光率,强制吸引人眼球的目光。

  1)、首页是整个行业网站浏览量最大的版页,第一个版面的大幅广告可以最快抓住客户眼球。吸引潜在客户。

  2)、武汉分站硬广告,主要面对的是目标客户群体,所有要在武汉找工业园区的客都会在该网页搜索园区,也是成交率最大版面之一。

  三)、搜索引擎推广

  效果:据不完全统计,使用网络搜寻资料的网民,90%是先通过搜索关键词,查看排名靠前的相关网页,关键词的设置,可以让目标群体最快速搜索的查看到项目情况,获最先的机会与客户视觉接触。

  四)、项目专题品牌营销:

  效果:为企业项目制作精美专题页面。专题页面分别由“项目首页、新闻动态境、厂房物业区、投资环境、优惠政策、联系我们”等几个版块构成,由首页点击广告条进入。项目的专题网站将永久的保留,为企业项目提供超值的客户资源和企业形象的展示。

  五)、新闻推广:

  效果:

  1、新闻的作用,主要是增大在行业的一个影响力与推动力,通过新闻的形式,提高爆光率。通过项目在不同时段,同不同的新闻效果,更大程度上可以吸引到潜在的优质中、大型客户的眼球,为项目造声势,是非常有必要的,同时对品牌的拉升也起到了一定的效果。

  2、通过大量的新闻播报,如活动的举办,XX大企业的签约,新闻发布会等,经常性的新闻报导,提高爆光率。

  六)、需求客户推荐:(30家以上/月)

  效果:根据项目的定向营销推广后,每月推荐30家以上需求企业(无污染,面积1000方以上),提高招商效率,降低招商成本。

  七)、物业信息推广

  六、费用预算:略

  以上就是小编今天给大家分享的企业网络营销推广案例全部内容,这篇企业网络推广策划书写的很具体,很有借鉴价值。如果您还想了解更多的网络推广方案,请继续点击本栏目的其它内容,相信下一篇也许更适合您。

关于便利店投资创业计划书

失败其实是一种必要的过程,而且也是一种必要的投资。下面是关于便利店投资创业计划书,希望可以帮助到你!

关于便利店投资创业计划书

  关于便利店投资创业计划书

  失败其实是一种必要的过程,而且也是一种必要的投资。数学家习惯称失败为“或然率”,科学家则称之为“实验”,如果没有前面一次又一次的失败,那里有后面所谓的“成功”?失败它是成功的一部分有很多的成功都是有失败的累积而产生地的。

  一、便利店的潜力及趋势

  近年来,由于大型卖场的数量不断增加,中小型卖场由于在商品品种以及经营项目、经营理念的落后,加上经营成本居高不下,导致生存空间越来越小,从而引发了业态的变革,从而产生了居于超市和小型杂货铺另外一种业态――便利店。

  便利店主要是为方便周围的居民或是人群而开设的一种小型超市,是生存于大型综合卖场及购物中心的商圈市场边缘的零售业态。

  以经营项目齐全及经营日用快速消费品为主的一种零售业态,主要开设于各社区及流动人口教多且以快速消费商品的地方,或学校附近。商圈范围一般只覆盖周围200M的范围。

  便利店的经营应紧紧抓住大型卖场的市场空白点,以方便消费者为前提,为消费者提供一个方便、快捷的购物环境,以此来赢得消费者。

  主要经营快速消费食品,日用品,书报,收费业务代办,面点,果蔬等商品。

  因为他具有超市的经营特点,杂货铺的经营成本价格优势及便利优势,迅速赢得了消费者的青睐,因而得以快速发展,并形成了连锁化经营。

  未来随着生活节奏的不断加快,一是综合的大型卖场,一是方便快捷的便利店经营应是零售行业发展趋势便利店投资创业计划书2015年便利店投资创业计划书2015年。

  国内由于经济收入水平比较低下,起步较晚,所以在便利店业态目前尚没有很突出的企业,大家都在边做边摸索,导致业态的发展缓慢。

  二、选址

  (一)商圈理念

  便利店的商圈一般是位于店铺的直线距离0---200米内,超过200米的效果就比较差了,经营面积一般在60---200平方。

  (二)经营选址

  一般都在社区(拥有自己的商圈)及路边的人气比较旺的地方,或是大卖场旁边(借助人家的商圈),以此来达到自己的经营赢利。

  三、投资计划

  (一)CI设计

  1、企业标识

  要明显的体现出便利店的经营信息,要符合便利店的经营特点,并且要能有效的结合现有的资源来设计企业的CI。

  既要体现出阳光超市的经营特点来设计连锁经营的便利店的企业标识。

  2、企业理念

  为大众提供便利购物条件

  为消费者提供优质的服务

  为消费者提供适合的商品

  (二)投资计划

  1、固定设施

  天花――便利店的装修不必讲究奢华,只要符合自己的经营特点,且能达到给顾客留下清洁,舒适的环境即可,一般只需要使用白色天花顶或者其他暖色的天花顶即可,但是在布局装饰时比较讲究搭配,比较常见的有白色腻子顶,或者是石膏板便利店。

  地面――便利店由于营业的时间比较长,加上其基本都是以销售日常食品为主(食品的销售占50-60%),要求店堂的色彩要比较淡雅明快清新,地面由于灯光的反射效果,一般要求店面地板以素色,浅色为主,一般使用乳白色或是米黄色的地板。

  招牌――便利店的招牌一般等同于店面的临街宽度,制作时不用考虑豪华,只需符合自己特点,能有效的契合企业的经营特点,且能符合便利店本身的特征,必要时为节约成本还可以考虑由企业赞助制作。

  店前的地面――只要平整,容易搞好卫生,不至于使灰尘太多即可,一般会用素色地板或是直接使用水泥地面。

  墙面DD为保证店堂的光度,便利店一般使用白色仿瓷作为墙面的装饰色调,还可以以突出商业气氛为目的,使用广告图来装饰,使用广告图时一般要求使用反光度较高的灯箱片。

  照明DD白色或暖色的色彩为主,比较多的都是使用白色的日光灯管,正常情况下,需要保持10-15平方一根灯管即可使光度符合经营需要。

  音响DD为保证顾客的舒适的购物心理情绪,便利店一般都配备有小功率的音响,并且主要以开放舒缓的背景音乐。

  2、经营设备

  电脑DD一般每店配备收银机一台,其功能兼具前后台,无需另行配备专门的后台操作系统。

  软件DD与总部实行连网,各店统一使用软件系统,以方便总部对其进行管理监控,并且总部能根据系统来进行库存管理。

  收银台DD收银台兼管理人员工作台便利店投资创业计划书2015年工作计划

  货架DD以平方数计,每4-4.5平方需要一组货架,货架只需使用一般的货架即可。

  冰柜DD因便利店是方便于就近的居民,故便利店一般都备有2个冰柜,一个是饮料啤酒柜,另一个作为冰激凌专用冰柜。

  其他设备DD如书报柜,糕点柜,根据经营的项目需要来进行设备的增加。

  3、商品

  便利店的商品结构中,食品占比50%,日用化妆品20%,日用百货20%,其他10%, 约需单品数2000至3000种。

  (三)经营理念

  1、符合目标消费者需求DD便利店因为都是经营的快速消费品,一般选择在店铺范围内比较常销的商品作为其经营商品,主要讲究库存小,周转要快

  2、为消费者提供方便DD就近的购买条件,可适当考虑送货上门,经营项目要根据周围居民的需求来进行商品配置

  四、管理运营

  1、 制度管理

  在连锁便利店的经营过程中,管理与效益是密切相关的,因此,制度化的管理在运营过程中是相当重要的

  相关的管理制度有:

  出勤制度

  卫生管理制度

  报表管理制度

  能耗管理制度

  设备管理制度

  固定资产管理制度

  采购管理制度

  现金管理制度

  工资的发放管理规定

  员工的担保制度

  管理人员的权限规定

  员工的奖惩制度

  员工工作制度

  货架作业管理制度

  商品配送管理制度

  仓库管理制度

  会议管理制度

  耗材领用管理制度

  通讯器材及设备管理制度

  2 商品管理

  为维护企业的形象,保证顾客在店内能买到合乎自己要求的,新鲜的商品,相关的制度有:

  商品的进场制度

  商品的销售报表

  采购报表

  滞销报表

  畅销商品统计表

  关于商品的奖罚制度

  商品的配备申报制度

  临近商品的处理

  商品销售考核

  促销商品的管理制度

  3 库存管理

  因便利店的商品周转量很小,所以在经营过程中严格的商品管理制度能有效的杜绝商品的滞销,和提高商品的周转率,建立有效的商品配送机制,相关的制度有

  库存报表管理

  库存的限制

  商品的周转周期与库存的参考

  调货申请表

  退货管理规定

  库存周转考核

  商品配送管理制度

  滞销商品考核

  4 系统管理

  系统化,信息化,数字化的管理能有效的减少商品的损耗,加强店与店之间的沟通频率,能快速的实现商品的流转,从而使资金的流转更加有效,促进企业的良性发展,因此连锁店必须将其电脑系统进行连网统一管理,以提高工作准确率和工作效率,相关的制度有

  操作员的管理规定

  操作员的权限

  操作员的保密规定

  营业额与员工工资的关系制定

  a)损耗管理

  制定有效的防损制度,提高员工的防损意识,发挥员工的防损积极性,有效的防损降耗措施,相关的制度有

  员工内盗的处理意见

  损耗的管理规定

  损耗的奖惩制度

  耗材管理

  关于盗损的管理规定

  b) 促销管理

  实行统一的促销政策,有利于增强企业的形象,促进商品的销售,有利于整合促销资源,实现资源利用的合理化,充分化.相关的制度有

  促销管理规定

  促销的申请

  促销的执行考核

  五 投资分析

  预算按120平米计算(单店)

  1 A 固定设施:首期(即开业前)

  天花+墙面:直接刮腻子(120+120)3.5/平方=840元

  水电设备:2500元

  地板;120平方6+600+120平方12=2760元

  铺面外:2030平方=600元

  店招:20平方30=600元

  合计840+2500+2760+600+600=7300元

  B 经营设备

  货架:28020+18030=11000元

  电脑收银设备:3500+500+800=4800元

  冰柜:18002=3600元

  软件:15002=3000元

  分摊总部连网费用:2000元

  收银台:1000元

  烟柜:400元

  酒柜;600元

  电话初装费:2003=600元

  其他设备;1000元

  合计11000+4800+3600+3000+2000+

  1000+400+600+600+1000=28000 元

  C 租赁押金;2000元

  D 消防设备:2000元

  总投入7300+28000+2000+2000=39300元

  2 经营成本及经营费用

  租金DDDDD-800―1000元/月

  税DDDDDD-500元(国税)+200(地税)=700/月

  工商管理DDDD150元月

  水DDDDDDD50元/月

  电DDDDDDD800元/月

  工资DDDDDD5004=2000元/月

  耗损预估DDDD500元/月

  总部配送费DDD400元/月

  总部管理费用DD400元/月

  其他费用DDDD300元/月

  合计1000+700+150+50+800+2000+500+400+400+300=6300元/月

  3 营业效益

  预计营业额1000DD1500元/日

  月计营业额40000元

  营业利润4000022%利润率=8800元

  营业外收入500元/月

  合计效益8800+500=9300元

  4 货值800元/平方120平方=96000元

  5 后期开业后的追加投入30000元

  6 收益分析

  收益=效益-费用=9300-6300=3300元/月

  年收益=3300/月12月=39600/年

  不可预计费用5000元/年

  实际预计收益39600-5000=34600元/

  总投入=首期投入+后期追加=39300+30000=69300

  年回报率=年收益总投入=3460069300=0.4992

  预计收回投入需2年

  六 项目可行性

  行业的发展趋势及社会经济的发展水平的上升,使项目的可行性更加强烈,鉴于此,推荐涉入此行业并形成连锁化经营,在本地市场尚未成熟之际抢占行业的制高点

  七 风险规避

  由于行业风险的不确定性,因此,建议在开业之后3个月,可以通过核算将店面执行承包经营,具体方式待定,前提是统一采购,统一品牌,统一经营,可通过下述方式来执行降耗从而实现降低风险的目的,且能提高员工的工作积极性.

  A方案;员工入股

  B方案;前期投资算做风险投资,由员工进行担保抵押经营,自负盈亏

  C方案;以委托经营的模式交给员工经营,多劳多得,上交费用

  D方案;缴纳承包金的形式进行承包经营

  八 投资解析

  1. 前期投资

  固定设施及营业设施,可以利用部分现有的设备,以降低其投入

  2. 追加投资

  因以利用了现有卖场的客户资源,在首期投入中已经没有了货款投入,故在后期需要追加部分货款投入,即是后期追加的3万元货款投入来作为后期的资金运营,此投入可视总部对供应商的整合而降低投入数量。

医药项目创业商业计划书范文案例

医药项目商业计划书_范文案例

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  怎么写商业计划书?医药项目的商业计划书怎么写?今天方案网小编给大家带来一份商业计划书范文,以供大家参考。希望这篇药品项目的商业计划书例文,可以给您一些帮助。下面让我们一起来看一下吧。

  第一章 执行摘要

  1.1 公司简介

  1.2 项目简介

  1.3 市场容量

  1.4 融资方案

  1.5 经济效益

  第二章 市场分析

  2.1 生物制药行业分析

  2.1.1 行业现状

  1. 行业总体业绩

  目前,生物医药产品广泛应用于慢性疾病和传染疾病。随着群体心理压力的加大、生活环境污染的加重及人口老龄化加速,近年来心脑血管疾病、恶性肿瘤和糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升,产品市场需求广阔,产品销售收入保持较快增长。

  根据国家统计局统计,2011年生物制药行业实现工业总产值1781.33亿元,实现销售收入1775.43亿元,同比增长17.15%;实现利润总额230.13亿元,同比增长11.34%。

  2011年~2014年生物医药行业总销售收入入下图所示:

  2. 行业规模

  根据国家统计局统计,2008年生物制药行业规模以上企业数量仅有661家,至2013年生物制药行业规模以上企业数量有753家。行业企业保持着平稳的持续增长。

  3. 竞争格局

  国内的生物制药企业总数约 700余家, 但真正涉及到生物制药尖端领域的企业只有 97 家,已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为52 家。 总销售额超过 1 亿元的不超过 15 家, 过千万元的也只有 30 多家。

  企业市场份额

  升华集团1.74%

  诚志股份1.06%

  健特生物0.67%

  新亚药业0.66%

  山松生物0.62%

  其他95.25%

  行业竞争处于小、散的情况,行业巨头尚未出现。排名前30位的企业销售收入均不超过5亿,差距不大,所占市场份额均不高。

  4. 生命周期

  从上节数据可以看出,行业整体产值增长速度较快、企业数量也呈平稳增长,市场还未形成寡头出现,行业还处于初创期向成长期过渡阶段,行业发展潜力巨大。

  2.1.2 行业发展趋势

  1. 产业发展趋势

  1)生物制药产业呈现集群式发展。

  产业集群发展具有明显的发展优势,能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业,不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持,还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起,方能发挥高效作用优势。当前,我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,我国生物技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物医药产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用,使得生物制药整体产业链得到优化,在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展,政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区,在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新,为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

  2)生物医药技术向产业化推进。

  将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的,只有将技术转化为生产力,才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面,并没有有效地转换为生产力,这不仅浪费了很多的资源,也使得我国的生产实践跟不上研发,造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略,建立技术同盟,形成优势互补,使得自身能够专注于自身专长方面,从而能够降低生产成本、提高竞争优势。我国生物制药公司在未来发展过程中,势必会朝这一趋势发展,通过外包方式进行新药开发,将技术较强的研发内容分包给具备研究实力的小型公司来完成,充分发挥小公司在某些领域的技术优势,共同开发新药,大大提高新药开发效率,使新药研发周期缩短,实现技术与资金互补。

  3)从模仿到创新

  直到目前,中国制药行业的历史模仿多于创新。根据位于伦敦的Scrip情报研究公司的报告,在中国,生物技术产品的销售额约40%来自仿制药。中国的市场一直在以超过25%的速度增长,但生物技术药物的销售总额仅为每年15亿美元。该情报公司分析在中国2007年到2011年间,外国公司涉足的62个交易中,大多数是产品许可,合资企业或战略联盟。

  国际大型制药公司也在中国成立合资企业,其中包括默克,在2011年与南京先声药业形成了合作伙伴关系,来开发治疗心血管疾病和代谢性疾病的药物。辉瑞公司成立了一个合资企业,与吉林Guoyuan动物保健品公司在辉南研制动物疫苗。

  瑞士制药巨头罗氏已进入中国超过十年。2004年其建立了一个研发中心,目前主要致力于新的病毒学疗法。2005年在上海建立生产基地,并于2011年开始出口中国版本的抗癌药物希罗达到美国和欧洲。该公司把罗氏中国作为其全球供应链中的"关键环节"。

  2. 行业整体绩效发展趋势

  前瞻产业研究院发布的《中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》指出,中国2015年生物制药行业总体销售收入将达到4122.4亿元,行业整体利润率同比增长11.34%。

  3. 行业规模发展趋势

  行业处于初创期与成长期的过渡阶段,行业整体绩效的持续攀升,行业利润率持续稳定提升,必将吸引更多企业加入生物制药行业,行业企业数量将呈几何式增长,行业规模也将快速膨胀。

  2.1.3 行业分析结论

  我国生物制药行业尚处于初创期与成长期的过渡阶段,具有极高的市场增长潜力,行业规模正在快速增长,具有极高的进入价值。

  2.2 结直肠癌市场分析

  2.2.1 目标市场定位

  结直肠癌晚期患者。

  2.2.2 目标市场容量分析

  结直肠癌是世界上最常见的消化道恶性肿瘤。其发病和死亡率一直持续上升,死亡率居第5位,仅次于肺癌、肝癌、胃癌和食管癌。在我国,结直肠癌已经成为仅次于肺癌和胃癌的三大癌症之一,上海、北京等大城市的结直肠癌发病率增速已远超西方发达国家。预测中国结直肠癌的发病和死亡率将在今后15年保持较高趋势。

  研究表明,中国结直肠癌药物的市场从2007年的1.18亿美元增长到了2011年的2.61亿美元,2012年达到2.9亿美元,预测到2016年将会增长到4.04亿美元。

  2.2.3 市场竞争分析

  目前,在全球已上市抗体药物中,有5个可用于结直肠癌治疗,它们分别是单抗17-1A(Panorex)、贝伐单抗(Avastin)、西妥昔单抗(Erbitux)、帕尼单抗(Vectibix)和阿柏西普(Zaltrap)。这些抗体分别针对不同靶标。

  17-1A是最早在德国上市的鼠源单抗,由于自身免疫排斥反应使得应用受到极大限制。贝伐单抗通过特异性阻断血管内皮生长因子(VEGF),抑制血管生成。但贝伐单抗有甚强副反应,且药物生产成本甚高。2012年美国食品药物管理局(FDA)新批准阿柏西普(Zaltrap),为贝伐单抗的第二代药物,较第一代产品有更广泛的应用。但该药具有致命性的出血风险,还可能导致消化道穿孔,影响伤口愈合。目前中国国家食品药品监督管理局(SFDA)尚未批准该药在国内上市。西妥昔单抗作用于表皮生长因子受体(EGFR),抑制肿瘤血管的新生以及肿瘤的侵袭和转移。西妥昔单抗限制于KRAS基因野生型的结直肠癌,且需与化疗药物联合使用。帕尼单抗也是用于EGFR受体的单抗。目前SFDA亦尚未批准其在国内上市。处于临床研究阶段的可用于结直肠癌的抗体药物还有: (1)Dalotuzumab(靶标:IGF-1R)、(2)Ramucirumab(靶标:VEGFR2)。

  癌胚抗原(CEA)最初发现于结肠癌和胎儿肠组织中,研究证明其是结直肠癌的直接“靶标”。同时CEA被国际学术界确认为一种与多种肿瘤相关的抗原,其抗体还可广泛应用于除结直肠癌外的其它多种癌症的治疗。近几年来,随着抗体工程迅速发展,与全抗体(单抗)相比,新型的小分子抗体优势越来越明显,正成为未来抗体药物的发展方向。因此小分子的CEA抗体正成为治疗、早期诊断结直肠癌的“热点药物”。

  目前经国家药监局批准在国内上市的结直肠癌抗体靶向治疗药物有两种:安维汀(罗氏制药)和爱必妥(默克公司)。

  罗氏集团在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新驱动的健康事业公司之一。抗肿瘤领域的全球领先者,拥有5种已被证实能显著延长患者生存期抗肿瘤药物的公司。

  默克公司致力于发现、开发、生产和销售创新的小分子和生物制药产品。

  2014年安维汀和爱必妥全球销售额分别为69.57亿美元和18.7亿美元。安维汀于2010年进入中国,2013年该品在国内年销售额已经突破2.65亿元,年增长超过30%,爱必妥2006年进入中国,2013年国内销售额达2.2亿。

  2.2.4 市场分析结论

  我国结直肠癌生物医药市场正在快速增长,平均保持了11.5%的市场增长率,预计2016年可达4亿美元,以此推算至公司产品上市(约2017年)市场规模可达约30亿元人民币。产品较目前同类产品具有更好的治疗效果,应能获得更多的市场份额。因此,产品具有良好的市场发展空间。

  第三章 产品介绍

  3.1 产品名称

  同位素标记CEA单链抗体(96scFv)结直肠癌治疗药物。

  3.2 产品功能

  将CEA单链抗体与放射性同位素131I偶联可开发成治疗结直肠癌、体内早期诊断及“肿瘤显影定位”的一类新药。英国伦敦的CIGB-M3(亲和力10-9 M)和Royal Free Hospital Medical School’s MFE-23-his(亲和力10-10M)均属于此类药物。此外,美国CEA 人源化同位素偶联抗体(亲和力10-9M)亦属此类新药,并已进入了临床二期。

  我公司的第一代抗体药物采用与同位素偶联的形式。由于96ScFv抗体亲和力高(10-11M), 是上述同类抗体的10至100倍,预估131I-96ScFv药物疗效更佳,用药量少,人体免疫反应低,毒性小,大大降低了药物的开发成本,提升了产品的市场价值。

  通过与北京大学的合作,我公司成功研究了同位素131I与96ScFv抗体偶联的工艺及产品质量,确定了抗体最佳偶联条件及同位素保护剂选择。同位素标记后的96ScFv样品质量合格。

  同时,我们在小鼠体内初步评价了该标记抗体的药效、药代和靶向性。结直肠癌肿瘤动物模型实验证明:注射标记抗体后,裸鼠模型肿瘤部位清晰可见 (图3-1),小鼠无副反应,表明了131I-96ScFv抗体产品特异结合肿瘤。这一研究为开发96ScFv体内早期诊断,“肿瘤显影定位”及直肠癌治疗药物奠定了扎实的基础,提供了强有力的科学依据。

  131I-96ScFv的成功开发有望成为世界上同类产品中最有效、最具市场价值的的抗体药物!

  3.3 原理

  3.4 产品特点与优势

  与上市的大分子全抗药物相比,96ScFv在癌症靶向治疗中具有如下优势:

  1. 治疗效果好

  由于单链抗体分子量小,易穿过血管屏障,显著提高抗体结合肿瘤能力,且小分子更容易进入实体肿瘤内部,提高药物疗效。

  2. 人体免疫原性低

  小分子抗体在体内半衰期短,全身清除快。加之无全抗的Fc段,人体免疫反应低,毒性小,耐药性降低。

  3. 生产成本低

  96ScFv采用大肠杆菌体系生产,成本远低于真核细胞的全抗生产。

  4. 可塑性强,容易修饰

  可进行修饰,增强功能。

  除了上述96ScFv在靶向治疗中的四点优势外,96scFv还具有以下独特的优势:

  1. “超高”亲和力

  96ScFv单链抗体亲和力(10-11M)是目前世界上其它同类抗体的10-100倍以上(目前临床上同类抗体亲和力是10-9M至10-10M)。超高的亲和力将更有效结合肿瘤, 极大程度地增强药效!

  2. 高特异性

  96ScFv特异识别CEA抗原,高度选择性结合肿瘤,与机体正常细胞无结合,因而产品毒性极低!

  3. 高稳定性

  96ScFv的高稳定性避免了许多抗体生产及储存中遇到的关键难题,极大降低了最终产品生产和流通成本。

  4. 广阔的产品开发前景

  作为CEA肿瘤细胞的“超级靶向弹头”,96ScFv 单链抗体可与多种放射性同位素、毒素、前体药物转化酶、细胞因子等效应分子偶联,形成有效的双功能分子,进而开发成多种功能的产品。由于CEA在多种肿瘤细胞中都有特异表达,除结直肠癌适应症外,96ScFv单链抗体还可用于其他肿瘤适应症,提高产品的市场价值。

  在第一代产品开发成功后,还可继续研发系列产品。

  1)96ScFv -化疗药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)。

  以自主研发的原创性96ScFv为载体,以药效确切的美登素(DM1)为药效分子,通过自主技术设计的linker定点、定量修饰技术,开发一种高效、低毒、独立产权的新一代结直肠癌小分子抗体-化药偶联创新肿瘤治疗药物。该新药一方面保留了抗体药物对肿瘤细胞的高度靶向性优点,克服了单克隆抗体免疫原性的副作用以及大分子抗体对实体瘤穿透力差、治疗效果不理想的局限性,另一方面既应用了已经上市且抗肿瘤疗效显著的高效小分子抗癌药物美登素,又克服了美登素无靶向、毒副作用极大的缺点。

  2)96ScFv-CD3双特异性治疗抗体。

  “双弹头”抗体是当今热门抗体药物型式,通过同时识别两个标靶,双特异性抗体可以作为一个媒介重定向免疫效应细胞,加强对肿瘤细胞的杀伤功能。96ScFv与CD3偶联形成 “双弹头”抗体药物,增强肿瘤特异性杀伤效果,大大提升产品的市场价值。

  3)18F -96ScFv单链抗体结直肠癌诊断试剂

  利用肿瘤靶向抗体与其相应肿瘤抗原反应的特异性和放射性同位素可以进行体内探测等特点发展起来的放射免疫显像技术,是近年来开展对肿瘤早期诊断及其转移灶或复发灶进行定位或定性诊断的无创伤性新技术。PET能够快速、准确、全身性的实现实体瘤的诊断,能够比传统CT检测早一年发现病情。我公司18F标记CEA单链抗体结直肠癌诊断试剂的成功开发,将成为全球第一个上市的人源化单链抗体诊断试剂。

  3.5 生产工艺

  3.6生产主要设备

  第四章 商业模式

  4.1 运营模式

  4.1.1 产业链分析

  4.1.2 运营模式

  4.1.3 盈利模式

  第五章 战略规划

  5.1 竞争策略

  5.2 战略目标

  5.3 实施计划

  第六章 管理团队

  第七章 融资方案

  7.1 资金使用计划

  7.2 融资计划

  7.3 退出机制

  第八章 财务预测

  第九章 风险分析

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